【咨询内容介绍】

东莞中欧企业管理咨询事务所
认证咨询业务范围
ISO9000质量                   ISO14000环保
OHS18000安全                 QC080000有害物质
TS16949汽车                   AS9000航空
TL9000通讯                    ISO13485医疗器械
ISO22000食品                  GMP良好操作规范
有机食品                       SA8000社会责任
IRIS铁路                      WRAP服装社会责任
ETI英国道德贸易               AVE德国道德贸易
BSCI商界社会责任             ICTI玩具  
C-TPAT反恐                   CCC强制性
EICC电子信息                 GB50430建筑
ISO27000信息安全              FSC森林
ISO14064碳排放
社会责任验厂                  反恐验厂
内审员培训                    各种管理培训


广东中欧管理研究所

全天驻厂实效管理变革


广州，深圳ISO13485内审员培训咨询，成品检测标准


东莞中欧企业管理咨询培训公司。
 
成品检验标准

1目的：对所有治疗机进行检验，确保进入包装的产品符合相关标准的要求。 
 
2范围：本标准适用于所有公司生产任务的治疗机。
 
3作业说明： 
 
3.1检验方式：逐台检验 
 
3.2检验项目：
 
3.2.1外观与结构 
 
3.2.1.1标准要求 
 
a. 治疗机外形应端正，表面应光滑，平整，不应有明显凹凸、碰伤、划痕、锋棱、毛刺。 
 
b. 治疗机的各种文字、符号标记应清晰、准确。 
 
c. 治疗机的各种操作件指示应正确，操作应灵活、可靠。各零部件连接应牢固，没有松动。 
 
d. 治疗机的油漆件应符合YY/T 91055 —1999 中外观2类的规定。 
 
e. 治疗机的电镀件应符合YY0076—92中Ⅳ类铬镀层外观2级的规定。 
 
f. 治疗及机的各个部件安装位置应平整，没有明显的歪斜。 
 
3.2.1.2检验方法：以目力观察、手感检查并仿使用动作操作，结果应符合本条的规定。 
 
3.2.2活动部件： 
 
3.2.2.1标准要求：治疗机应提供充分的安全措施来保护患者、医生不受活动部件可能造成的伤害。所有电线、液压管应充分保护，防止因正常操作时出现的磨擦使其磨损破裂和损坏。 
 
3.2.2.2检验方法：以目力观察、手感检查并仿使用动作操作，结果应符合本条的规定。 
 
3.2.3承载能力及升降： 
 
3.2.3.1标准要求 
 
a. 牙科椅承载量的分布应符合表1的规定。 
 
b. 牙科椅应能承载135㎏分布质量作上下升降运动，升降至任一中间位置时，应 
能自行锁止，自行下降量应不超过10mm/h。 
 
c. 牙科椅应能从最低位起上升，并能任意升降、停止，不应有停顿和突跳现象。 
 
3.2.3.2试验要求：在符合表1中质量分布的情况下，降低电压至200V，启动椅子作3次上下运动。然后通过控制开关在每个完整的上下运动过程中停顿三次。最后，使椅子在任一位置停留，应符合上款的规定。
 
表1： 
接触牙科椅的部位 
承载量分布，㎏ VP4中国顾问师网
头 和 颈 VP4中国顾问师网
10 VP4中国顾问师网
上 躯 干 和 上 臂 VP4中国顾问师网
45 VP4中国顾问师网
下 躯 干 和 前 臂、臀 部 VP4中国顾问师网
55 VP4中国顾问师网
小 腿 和 脚 VP4中国顾问师网
25 VP4中国顾问师网
总   计 VP4中国顾问师网
135 VP4中国顾问师网
 
3.2.4器械盘： 
 
3.2.4.1标准要求 
 
a. 在各个工作位置都应稳定，盘面倾斜度应不大于30；
 
b. 在一定高度范围内升降应自如，并可在任意位置停留。 
 
3.2.4.2试验方法 
 
a. 用水平仪在器械盘面取任意相互垂直的两个方向测量，应符合本条a.的规定。 
 
b. 在水平和垂直两个方向移动器械盘，应符合本条b.的规定。 
 
3.2.4 漱口给水装置   
 
3.2.4.1标准要求 
 
a. 出水应柔直，无飘溅现象 
 
b. 恒温性能应稳定，漱口水温度应为（40±5）℃。 
 


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更新时间：2014/5/22 17:11:25